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内镜器械 第2部分:腹腔镜用剪

国家标准
标准编号:YY/T 0672.2-2011 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY0672的本部分规定了腹腔镜用剪的分类、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。
本部分适用于腹腔镜用剪,供施行腹腔镜手术时,剪切腔内组织用。
英文名称:  Endoscopy instruments—Part 2:Laparoscopy scissors
什么是替代情况? 替代情况:  强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告:国家药品监督管理局公告 2022年第76号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2011-12-31
实施日期:  2013-06-01
提出单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
主管部门:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位:  杭州市桐庐医疗光学仪器总厂、上海市医疗器械检测所、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司
起草人:  严丽萍、王伟、黄莉莉、郑会乐、申屠裕华、陈达权
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2013-06-01
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前言
YY0672《内镜器械》,由下列部分组成:
———第1部分:腹腔镜用穿刺器;
———第2部分:腹腔镜用剪。
本部分为YY0672的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本部分起草单位:杭州市桐庐医疗光学仪器总厂、上海市医疗器械检测所、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司。
本部分主要起草人:严丽萍、王伟、黄莉莉、郑会乐、申屠裕华、陈达权。
引用标准
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GB/T4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB9706.4—2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
GB/T16886.5—2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.10—2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY/T1052 手术器械标志
本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2022年第76号 [2022-09-16]
·中华人民共和国行业标准备案公告2013年(第6号) [2013-07-31]

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