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无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性

国家标准
标准编号:YY/T 0681.12-2022 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了软性屏障材料抗揉搓性的试验方法。
本文件适用于软性屏障材料抗揉搓性的测试。
英文名称:  Test methods for sterile medical device package—Part 12:Flex durability of flexible barrier materials
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0681.12-2014
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.20消毒剂和防腐剂
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2022-05-18
实施日期:  2023-06-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
主管部门:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、上海建中医疗器械包装股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、河南亚都实业有限公司
起草人:  张鹏、钱军、宋翌勤、高冉冉、段书霞、张磊、熊巍、邵国俊
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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