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无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验

国家标准
标准编号:YY/T 0681.14-2018 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了湿性条件和干性条件微生物屏障试验的试验方法。
本标准给出的试验方法适用于最终灭菌医疗器械的包装材料。
英文名称:  Test methods for sterile medical device package—Part 14:Testing the microbial barrier for porous packaging materials under moist conditions and with passage of air
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.080.040
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-11-07
实施日期:  2019-11-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、杜邦(中国)研发管理有限公司、司递卫贸易(上海)有限公司
起草人:  王文庆、钱军、刘世梁、郝建新
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-11-01
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