| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 41841-2022 |
前臂假肢功能评估 |
国家市场监督管理总局.
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2023-02-01 |
现行 |
| GB/Z 41921-2022 |
视障者用辅助器具 盲道 |
国家市场监督管理总局.
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2023-02-01 |
现行 |
| GB/T 42769-2023 |
假肢和矫形器 功能缺失 矫形器治疗的患者、临床治疗目标、矫形器功能要求的描述 |
国家市场监督管理总局.
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2023-12-01 |
现行 |
| GB/T 42770-2023 |
造口栓 |
国家市场监督管理总局.
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2023-12-01 |
现行 |
| GB/T 42771-2023 |
儿童福利机构康复辅助器具配置规范 |
国家市场监督管理总局.
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2023-12-01 |
现行 |
| GB/T 42772-2023 |
脑卒中踝足矫形器应用指南 |
国家市场监督管理总局.
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2023-12-01 |
现行 |
| GB/T 43050-2023 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-04-01 |
现行 |
| GB/T 43351-2023 |
无障碍设计 触摸导引地图的内容、图形和表达方法 |
国家市场监督管理总局.
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2024-03-01 |
现行 |
| GB/T 43386-2023 |
用于支撑使用者的个人卫生辅助器具 要求和试验方法 |
国家市场监督管理总局.
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2023-11-27 |
现行 |
| GB/T 43417-2023 |
儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置 |
国家市场监督管理总局.
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2023-11-27 |
现行 |
| GB/T 44421-2024 |
矫形器配置服务规范 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/T 44422-2024 |
尿吸收辅助器具中的聚丙烯酸吸水树脂 要求 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/T 44423-2024 |
近红外脑功能康复评估设备通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/T 44425-2024 |
假肢装配康复训练规程 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/T 44427-2024 |
失禁用尿便吸收辅助器具 产品类型名称及图例 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/T 44666-2024 |
指矫形器 |
国家市场监督管理总局.
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2025-01-01 |
现行 |
| GB/T 44668-2024 |
0岁～6岁视障儿童早期干预机构服务规范 |
国家市场监督管理总局.
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2025-01-01 |
现行 |
| GB/T 44698-2024 |
电动踝关节 |
国家市场监督管理总局.
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2025-02-01 |
现行 |
| GB/T 44704-2024 |
无障碍洗浴机 |
国家市场监督管理总局.
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2025-01-01 |
现行 |
| GB/T 45916-2025 |
无障碍设计 无障碍会议所考虑的因素和康复辅助器具 |
国家市场监督管理总局.
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2025-06-30 |
现行 |
| GB/T 45933-2025 |
养老机构康复辅助器具基本配置 |
国家市场监督管理总局.
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2025-10-01 |
现行 |
| GB/T 46147-2025 |
医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法 |
国家市场监督管理总局.
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2026-09-01 |
即将实施 |
| GB 9706.2-2003 |
医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2004-06-01 |
作废 |
| GB 9706.216-2021 |
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.239-2021 |
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.39-2008 |
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
作废 |
| MZ/T 119-2018 |
淋浴辅助器具 淋浴椅 |
民政部
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2018-11-05 |
现行 |
| MZ/T 160-2020 |
电动浴缸椅 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 174-2021 |
养老机构康复辅助器具基本配置 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 175.1-2021 |
康复辅助器具租赁 第1部分：服务规范 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 175.2-2021 |
康复辅助器具租赁 第2部分：清洗消毒规范 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 176-2021 |
四肢联动康复训练设备通用技术条件 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 177-2021 |
假肢接受腔内衬套通用要求 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 179-2021 |
起重式翻身护理床 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 181-2021 |
脑瘫儿童矫形鞋 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 182-2021 |
功能障碍者导轨移位机 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 191-2022 |
接触皮肤的矫形器产品通用安全要求 |
民政部
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2023-01-01 |
现行 |
| MZ/T 192-2022 |
假肢和矫形器定制件 3D打印技术指南 |
民政部
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2023-01-01 |
现行 |
| MZ/T 197-2023 |
假肢、矫形器营销规范 |
民政部
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2023-02-01 |
现行 |
| MZ/T 199-2023 |
单脚手杖 |
民政部
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2023-02-01 |
现行 |