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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> 中标分类 >> C医药、卫生、劳动保护 >> C30/49 医疗器械 >> C45体外循环、人工脏器、假体装置
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 GB/T 41179-2021  假肢和矫形器 足矫形器 用途、功能、分类和描述 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/T 41183-2021  抗痉挛腕矫形器 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/T 41841-2022  前臂假肢功能评估 国家市场监督管理总局. 2023-02-01 现行
 GB/Z 41921-2022  视障者用辅助器具 盲道 国家市场监督管理总局. 2023-02-01 现行
 GB/T 42769-2023  假肢和矫形器 功能缺失 矫形器治疗的患者、临床治疗目标、矫形器功能要求的描述 国家市场监督管理总局. 2023-12-01 现行
 GB/T 42770-2023  造口栓 国家市场监督管理总局. 2023-12-01 现行
 GB/T 42771-2023  儿童福利机构康复辅助器具配置规范 国家市场监督管理总局. 2023-12-01 现行
 GB/T 42772-2023  脑卒中踝足矫形器应用指南 国家市场监督管理总局. 2023-12-01 现行
 GB/T 42814-2023  图示符号交流板的设计原则 国家市场监督管理总局. 2023-08-06 现行
 GB/T 43050-2023  血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求 国家市场监督管理总局. 2025-04-01 即将实施
 GB/T 43351-2023  无障碍设计 触摸导引地图的内容、图形和表达方法 国家市场监督管理总局. 2024-03-01 现行
 GB/T 43417-2023  儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置 国家市场监督管理总局. 2023-11-27 现行
 GB 9706.2-2003  医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2004-06-01 作废
 GB 9706.216-2021  医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 现行
 GB 9706.239-2021  医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 现行
 GB 9706.39-2008  医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2009-12-01 作废
 MZ/T 119-2018  淋浴辅助器具 淋浴椅 民政部 2018-11-05 现行
 MZ/T 191-2022  接触皮肤的矫形器产品通用安全要求 民政部 2023-01-01 现行
 MZ/T 192-2022  假肢和矫形器定制件 3D打印技术指南 民政部 2023-01-01 现行
 MZ/T 197-2023  假肢、矫形器营销规范 民政部 2023-02-01 现行
 MZ/T 199-2023  单脚手杖 民政部 2023-02-01 现行
 MZ/T 203-2023  助力扶手 民政部 2023-10-01 现行
 MZ/T 210-2024  人工耳蜗植入前电生理检测方法 民政部 2024-03-01 现行
 T/CARD 002.3-2021  辅助器具适配服务规范 第3部分:助行器具 中国残疾人康复协会 2022-01-01 现行
 T/CI 223-2023  透明质酸钠复合溶液 中国国际科技促进会 2023-12-14 现行
 T/CSBME 029-2021  在用腹膜透析设备质量控制指南 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 037-2021  头颈部CT检查和辐射剂量管理要求 中国生物医学工程学会 2021-06-01 现行
 T/CSBME 041-2021  PET/CT肺癌检查操作和应用 中国生物医学工程学会 2021-06-01 现行
 T/CSBME 043-2021  血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP)溶出量的测定方法 中国生物医学工程学会 2022-03-01 现行
 T/CSBME 055-2022  血液透析器中双酚A(BPA)溶出量的测定方法 气相色谱-质谱联用法 中国生物医学工程学会 2022-10-01 现行
 T/CSBME 056.1-2022  血液透析器用中空纤维原料 第1部分:聚砜 中国生物医学工程学会 2022-10-01 现行
 T/CSBME 056.2-2022  血液透析器用中空纤维原料 第2部分:聚醚砜 中国生物医学工程学会 2022-10-01 现行
 T/CSBME 057-2022  血液(血浆)灌流器用吸附树脂 中国生物医学工程学会 2022-10-01 现行
 YY 0053-1991  空心纤维透吸器 国家医药管理局 1992-07-01 作废
 YY 0053-2008  心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 国家食品药品监督管理. 2009-12-01 作废
 YY 0053-2016  血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 国家食品药品监督管理. 2018-01-01 现行
 YY 0054-1991  血液透析装置 国家医药管理局 1992-07-01 作废
 YY 0054-2003  血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 作废
 YY 0054-2010  血液透析设备 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY 0054-2023  血液透析设备 国家药品监督管理局 2026-01-15 即将实施
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