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近红外脑功能康复评估设备通用要求

国家标准
标准编号:GB/T 44423-2024 标准状态:即将实施
标准价格:43.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了近红外脑功能康复评估设备(以下简称“设备”)的分类、组成、要求,描述了相应的试验方法,并对检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的内容做出了规定。
本文件适用于利用近红外光谱技术对脑功能损伤、发育障碍或病变导致的运动、认知、精神障碍等人群康复过程中脑功能状况进行评估所用设备的设计、生产、检验、使用。
英文名称:  General requirements for near-infrared brain function rehabilitation assessment equipment
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.180.01
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2024-08-23
实施日期:  2024-12-01  即将实施 距离实施日期还有8
提出单位:  中华人民共和国民政部
什么是归口单位? 归口单位:  全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
起草单位:  国家康复辅具研究中心、丹阳慧创医疗设备有限公司、北京航空航天大学、中山大学附属第三医院、苏州爱琴生物医疗电子有限公司、中关村医疗器械产业技术创新联盟、北京社会管理职业学院、浙江普可医疗科技有限公司、郑州仁惠医疗科技股份有限公司等
起草人:  张腾宇、李增勇、汪待发、李文昊、付其军、潘国新、张静莎、徐功铖、李鑫、李岳、秦永清、珠淮、管世昌、肖洪波
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
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