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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态  T/CSBME 037-2021  头颈部CT检查和辐射剂量管理要求 中国生物医学工程学会 2021-06-01 现行  T/CSBME 041-2021  PET/CT肺癌检查操作和应用 中国生物医学工程学会 2021-06-01 现行  T/CSBME 043-2021  血液透析器中N-甲基吡咯烷酮（NMP）溶出量的测定方法 中国生物医学工程学会 2022-03-01 现行  T/CSBME 055-2022  血液透析器中双酚A(BPA)溶出量的测定方法 气相色谱-质谱联用法 中国生物医学工程学会 2022-10-01 现行  T/CSBME 056.1-2022  血液透析器用中空纤维原料 第1部分：聚砜 中国生物医学工程学会 2022-10-01 现行  T/CSBME 056.2-2022  血液透析器用中空纤维原料 第2部分：聚醚砜 中国生物医学工程学会 2022-10-01 现行  T/CSBME 057-2022  血液（血浆）灌流器用吸附树脂 中国生物医学工程学会 2022-10-01 现行  T/CSBME 069-2023  体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜 中国生物医学工程学会 2024-03-01 现行  T/CSBME 076-2023  血液透析器中二甲基乙酰胺（DMAC）溶出量的测定方法气相色谱法 中国生物医学工程学会 2024-03-01 现行  T/GDMRS 001-2023  外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金股骨柄假体 广东省材料研究学会 2024-04-30 现行  YY 0053-1991  空心纤维透吸器 国家医药管理局 1992-07-01 作废  YY 0053-2008  心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 国家食品药品监督管理. 2009-12-01 作废  YY 0053-2016  血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 国家食品药品监督管理. 2018-01-01 现行  YY 0054-1991  血液透析装置 国家医药管理局 1992-07-01 作废  YY 0054-2003  血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 作废  YY 0054-2010  血液透析设备 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 作废  YY 0054-2023  血液透析设备 国家药品监督管理局 2026-01-15 现行  YY 0126-1993  滚压式搏动血泵 国家医药管理局 1993-10-01 作废  YY 0267-1995  血液净化装置的体外循环血路 国家医药管理局 1995-09-01 作废  YY 0267-2008  心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路 国家食品药品监督管理. 2009-12-01 作废  YY 0267-2016  血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 国家食品药品监督管理. 2018-01-01 现行  YY 0267-2025  血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路 国家药品监督管理局 2028-03-01 即将实施  YY/T 0283-2007  纤维大肠内窥镜 国家食品药品监督管理. 2008-03-01 作废  YY 0290.1-1997  人工晶体 第1部分:术语 国家医药管理局 1997-07-01 作废  YY 0290.2-1997  人工晶体 第2部分:光学性能及其测试方法 国家医药管理局 1997-07-01 作废  YY 0290.3-1997  人工晶体 第3部分:机械性能及其测试方法 国家医药管理局 1997-07-01 作废  YY 0290.4-1997  人工晶体 第4部分:标签和资料 国家医药管理局 1997-07-01 作废  YY 0290.5-1997  人工晶体 第5部分:生物相容性 国家医药管理局 1997-07-01 作废  YY 0290.6-1997  人工晶体 第6部分:有效期和运输试验 国家医药管理局 1997-07-01 作废  YY 0290.8-1997  人工晶体 第8部分:基本要求 国家医药管理局 1997-07-01 作废  YY/T 0337.1-2002  气管插管 第1部分：常用型插管及接头 国家药品监督管理局 2003-04-01 现行  YY/T 0337.2-2002  气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管 国家药品监督管理局 2003-04-01 现行  YY/T 0338.1-2002  气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头 国家药品监督管理局 2003-04-01 作废  YY/T 0338.2-2002  气管切开插管 第2部分：小儿用气管切开插管 国家药品监督管理局 2003-04-01 作废  YY/T 0461-2003  麻醉机和呼吸机用呼吸管路 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 现行  YY 0464-2003  一次性使用血液灌流器 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 作废  YY 0464-2009  一次性使用血液灌流器 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 作废  YY/T 0464-2019  一次性使用血液灌流器 国家药品监督管理局 2020-10-01 现行  YY 0465-2003  一次性使用空心纤维血浆分离器 国家食品药品监督局 2004-01-01 作废  YY 0465-2009  一次性使用空心纤维血浆分离器 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 作废

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