| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| MZ/T 203-2023 |
助力扶手 |
民政部
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2023-10-01 |
现行 |
| MZ/T 210-2024 |
人工耳蜗植入前电生理检测方法 |
民政部
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2024-03-01 |
现行 |
| MZ/T 220-2024 |
装饰性上肢假肢部件 |
民政部
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2024-08-01 |
现行 |
| MZ/T 250-2025 |
上肢肌电假肢功能训练规程 |
民政部
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2025-12-08 |
现行 |
| T/CARD 002.3-2021 |
辅助器具适配服务规范 第3部分：助行器具 |
中国残疾人康复协会
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2022-01-01 |
现行 |
| T/CI 223-2023 |
透明质酸钠复合溶液 |
中国国际科技促进会
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2023-12-14 |
现行 |
| T/CSBM 0040-2023 |
含血红蛋白氧载体的器官保存液 |
中国生物材料学会
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2023-10-21 |
现行 |
| T/CSBME 029-2021 |
在用腹膜透析设备质量控制指南 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 041-2021 |
PET/CT肺癌检查操作和应用 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 043-2021 |
血液透析器中N-甲基吡咯烷酮（NMP）溶出量的测定方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 069-2023 |
体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 076-2023 |
血液透析器中二甲基乙酰胺（DMAC）溶出量的测定方法气相色谱法 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| T/GDMRS 001-2023 |
外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金股骨柄假体 |
广东省材料研究学会
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2024-04-30 |
现行 |
| YY 0053-1991 |
空心纤维透吸器 |
国家医药管理局
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1992-07-01 |
作废 |
| YY 0053-2008 |
心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 |
国家食品药品监督管理.
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2009-12-01 |
作废 |
| YY 0053-2016 |
血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0054-1991 |
血液透析装置 |
国家医药管理局
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1992-07-01 |
作废 |
| YY 0054-2003 |
血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
作废 |
| YY 0054-2010 |
血液透析设备 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY 0054-2023 |
血液透析设备 |
国家药品监督管理局
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2026-01-15 |
现行 |
| YY 0126-1993 |
滚压式搏动血泵 |
国家医药管理局
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1993-10-01 |
作废 |
| YY 0267-1995 |
血液净化装置的体外循环血路 |
国家医药管理局
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1995-09-01 |
作废 |
| YY 0267-2008 |
心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路 |
国家食品药品监督管理.
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2009-12-01 |
作废 |
| YY 0267-2016 |
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0267-2025 |
血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路 |
国家药品监督管理局
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2028-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0283-2007 |
纤维大肠内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
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2008-03-01 |
作废 |
| YY 0290.1-1997 |
人工晶体 第1部分:术语 |
国家医药管理局
|
1997-07-01 |
作废 |
| YY 0290.2-1997 |
人工晶体 第2部分:光学性能及其测试方法 |
国家医药管理局
|
1997-07-01 |
作废 |
| YY 0290.3-1997 |
人工晶体 第3部分:机械性能及其测试方法 |
国家医药管理局
|
1997-07-01 |
作废 |
| YY 0290.4-1997 |
人工晶体 第4部分:标签和资料 |
国家医药管理局
|
1997-07-01 |
作废 |
| YY 0290.5-1997 |
人工晶体 第5部分:生物相容性 |
国家医药管理局
|
1997-07-01 |
作废 |
| YY 0290.6-1997 |
人工晶体 第6部分:有效期和运输试验 |
国家医药管理局
|
1997-07-01 |
作废 |
| YY 0290.8-1997 |
人工晶体 第8部分:基本要求 |
国家医药管理局
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1997-07-01 |
作废 |
| YY/T 0337.1-2002 |
气管插管 第1部分：常用型插管及接头 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
现行 |
| YY/T 0337.2-2002 |
气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
现行 |
| YY/T 0338.1-2002 |
气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头 |
国家药品监督管理局
|
2003-04-01 |
作废 |
| YY/T 0338.2-2002 |
气管切开插管 第2部分：小儿用气管切开插管 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY/T 0461-2003 |
麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
现行 |
| YY 0464-2003 |
一次性使用血液灌流器 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
作废 |
| YY 0464-2009 |
一次性使用血液灌流器 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |