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一次性使用无菌引流导管及辅助器械

国家标准
标准编号:YY/T 0489-2023 标准状态:即将实施
标准价格:50.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求,其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中,用于将液体或空气引流到体外。引流导管留作自然引流或连接至吸引源(以加快组织肉芽形成)。
本文件不适用于:
抽吸导管;
气管导管;
导尿管;
输尿管支架、胆道支架和其他支架;
采用胃造口术经皮置入消化道的引流管;
用于去除脑脊液的轴索导管;
用于从胃肠道中去除溶液或物质的肠导管;
涂层。
英文名称:  Sterile drainage catheters and accessory devices for single use
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0489-2004
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-11-22
实施日期:  2024-12-01  即将实施 距离实施日期还有8
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏扬子江医疗科技股份有限公司、北京天地和协科技有限公司、山东百多安医疗器械股份有限公司、巴德医疗科技(上海)有限公司
起草人:  万敏 李元彧 徐浩宇 王万明 张海军 石凯 刘爱娟 栾园园 朱艺馨
页数:  36页
出版社:  中国标准出版社
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