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同种异体修复材料 第1部分:组织库基本要求

国家标准
标准编号:YY/T 0513.1-2019 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了组织库质量管理的基本要求,对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估,以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。
英文名称:  Allogeneic grafts—Part 1:The basic requirements for tissue bank
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0513.1-2009
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2019-10-23
实施日期:  2020-10-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  中国食品药品检定研究院
主管部门:  中国食品药品检定研究院
起草单位:  中国人民解放军总医院、山西省医用组织库、中国食品药品检定研究院
起草人:  卢世璧、郭全义、赵亚平、徐丽明、彭江、许文静、邵安良、赵师充、鲜海、冯晓明、奚廷斐
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2019-12-01
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2019年第84号 [2019-11-15]

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