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一次性使用心脏停跳液灌注器

国家标准
标准编号:YY 0485-2020 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法。本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用。
英文名称:  Single-use cardioplegia delivery system
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0485-2011
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-06-30
实施日期:  2021-12-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
起草单位:  广东省医疗器械质量监督检验所、山东威高新生医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司
起草人:  何晓帆、许朝生、徐苏华、梁泽鑫、熊伟、王毅、孔建明
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-07-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第3号 [2021-04-02]
·国家药品监督管理局公告 2020年第76号 [2020-07-14]

体外循环、人工脏器、假体装置相关标准 第1页 第2页 第3页 
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