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一次性使用无菌引流导管及辅助器械

标准
标准编号:YY 0489-2004 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流到体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。本标准不适用于:a)外径小于2mm的导管;b)呼吸道用吸引导管(见YY0339);c)气管插管(见YY0337)。
英文名称:  Sterile drainage catheters and accessory devices for single use
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  EN 1617-1997 MOD
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2004-07-16
实施日期:  2005-08-01
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:  16开, 页数:9, 字数:11千字
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.2-15954
出版日期:  2004-09-09
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