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输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)

国家标准
标准编号:YY 0581.1-2011 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY0581的本部分规定了穿刺式输液连接件的要求和试验方法。
连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。
英文名称:  Infusion access adapters—Part 1:Needle access adapters(Heparin plugs)
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2011-12-31
实施日期:  2013-06-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
主管部门:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:  万敏、刘斌、刘叶
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2013-06-01
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前言
YY0581《输液连接件》分为2个部分:
———第1部分:穿刺式连接件(肝素帽);
———第2部分:无针连接件。
本部分为YY0581的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
YY0581本部分是YY0581—2005的修订。YY0581的本部分与YY0581—2005的主要区别是:
———标准名称的修改;
———修改了化学试验方法;
———单包装上增加了对内腔体积的标注要求。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分起草人:万敏、刘斌、刘叶。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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GB8368 一次性使用输液器 重力输液式
GB15810 一次性使用无菌注射器
GB15811 一次性使用无菌注射针
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告2013年(第6号) [2013-07-31]

一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
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