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输液连接件 第2部分:无针连接件

国家标准
标准编号:YY 0581.2-2011 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY0581的本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件的要求和试验方法。
连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。
YY0286.6中规定的防回流阀不包括在本部分范围内。
YY0585.2中规定的开关不包括在本部分范围内。
英文名称:  Infusion access adapter—Part 2:Needleless access adapters
什么是替代情况? 替代情况:  被YY 0581.2-2011/XG1-2018代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2011-12-31
实施日期:  2013-06-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
主管部门:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、山东恒信检测技术开发中心等
起草人:  吴平、姚秀军、张舰娟
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2013-06-01
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前言
YY0581《输液连接件》分为2个部分:
———第1部分:穿刺式连接件(肝素帽);
———第2部分:无针连接件。
本部分为YY0581的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东恒信检测技术开发中心。
本部分参加起草单位:碧迪医疗器械(上海)有限公司。
本部分起草人:吴平、姚秀军、张舰娟。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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GB15810 一次性使用无菌注射器
GB15811 一次性使用无菌注射针
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2018年第4号 [2018-04-18]
·中华人民共和国行业标准备案公告2013年(第6号) [2013-07-31]

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