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一次性使用无菌牙科注射针

国家标准
标准编号:YY/T 0587-2018 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了一次性使用无菌牙科注射针的术语和定义、要求、包装、标志和贮存要求。
本标准适用于安装在符合ISO 9997标准的牙科卡式注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针,但不适用于特殊应用和技术的牙科针。
英文名称:  Sterile dental injection needles for single use
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0587-2005
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 7885:2010 MOD
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-04-11
实施日期:  2019-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
主管部门:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
起草单位:  上海康德莱企业发展集团股份有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:  高亦岑、花松鹤
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-06-01
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