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一次性使用配药用注射器

国家标准
标准编号:YY/T 0821-2022 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了一次性使用配药用注射器(以下简称配药器)的要求。
本文件适用于临床抽取或配制药液用的配药器。
本文件不适用于抽吸液体后立即注射用的手动注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵用注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。
本文件不涉及注射药液用过滤器。
英文名称:  Dispensing syringe for single use
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0821-2010
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2022-07-01
实施日期:  2023-07-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
起草单位:  成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、四川省医疗器械检测中心、重庆医疗器械质量检验中心、安徽天康医疗科技股份有限公司
起草人:  田兴龙、凌霞、花松鹤、王丹、杨婧、周晴、柏保东
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2022年第52号 [2022-07-07]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2022年第8号 [2022-09-01]

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