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一次性使用植入式给药装置专用针

国家标准
标准编号:YY 0881-2013 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求,以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。
本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
本标准不涉及专用针防针刺安全要求。
本标准的第3章至第8章中8.1和8.3给出了专用针的质量规范。
英文名称:  Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0881-2013/XG1-2020
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2013-10-21
实施日期:  2014-10-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
主管部门:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、浙江康德莱医疗器械股份有限公司。
起草人:  万敏、于鑫、牟鹏涛、张洪辉。
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066·2-26354
出版日期:  2014-10-01
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前言
本标准按照GB/T1.1给出的规则起草。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、浙江康德莱医疗器械股份有限公司。
本标准主要起草人:万敏、于鑫、牟鹏涛、张洪辉。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适用于本文件。
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