输液用除菌级过滤器 第1部分：药液过滤器完整性试验 |
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| 标准编号：YY/T 0929.1-2014 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
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本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到！ |
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本标准适用于输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22μm 的药液过滤器的完整性评价。
本标准规定了输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22μm 的药液过滤器完整性试验方法。 |
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| 英文名称： |
Sterilizing-grade filters for medical infusion equipments—Part 1:Integrity test for fluid filters |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2014-06-17 |
| 实施日期： |
2015-07-01
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| 归口单位： |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 主管部门： |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械产品质量检验中心等 |
| 起草人： |
贾彧飞、许慧、孙丙诚 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2015-07-01 |
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YY/T0929《输液用除菌级过滤器》由以下部分组成:
———第1部分:药液过滤器完整性试验;
———第2部分:空气过滤器完整性试验。
本部分为YY/T0929的第1部分。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分参加起草单位:颇尔过滤器(北京)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海振浦医疗设备有限公司。
本部分主要起草人:贾彧飞、许慧、孙丙诚。 |
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YY/T0918 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法 |
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