工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 0946-2014

心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求

国家标准
标准编号:YY/T 0946-2014 标准状态:现行
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1kV/50A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF-1单极连接器组件。
本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。
本标准不适用于不同的植入式除颤电极导线与植入式心脏除颤脉冲发生器配合使用的功能兼容性、系统性能可靠性。
英文名称:  Cardiac defibrillators—Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators—Dimensions and test requirements
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 11318:2002 MOD
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2014-06-17
实施日期:  2015-07-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
主管部门:  全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
起草单位:  上海市医疗器械检测所
起草人:  张昳冬、杨昕、郭韵秋
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2015-07-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准使用翻译法,修改采用ISO11318:2002《心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件 尺寸和试验要求》。
本标准与ISO11318:2002的主要技术差异如下:
———删除了ISO11318:2002标准中的封面、前言和引言;
———对于标准中引用的国际标准ISO7436:1983,改为引用我国标准GB/T74—1985《开槽凹端紧定螺钉》(eqvISO7436:1983)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)归口。
本标准起草单位:上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:张昳冬、杨昕、郭韵秋。
目录
前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 定义 1
4 要求 2
4.1 概述 2
4.2 除颤电极导线连接器 2
4.3 除颤器连接器内腔 5
附录A (规范性附录) 电极导线连接器电气隔离试验 7
附录B(规范性附录) 连接器内腔载流试验 11
附录C (资料性附录) 电极导线连接器电气隔离试验的必要性说明 14
附录D (资料性附录) 连接器内腔载流试验的原理说明 16
附录E (资料性附录) 推出本标准的基本原因 17
图1 DF-1电极导线连接器 3
图2 DF-1电极导线连接器通规 4
图3 除颤电极导线连接器和脉冲发生器的标记 5
图4 DF-1连接器内腔 5
图5 DF-1连接器内腔通规 6
图A.1 电气隔离试验的布局 7
图A.2 试验信号 8
图A.3 试验内腔 9
图A.4 阻抗试验针 9
图A.5 漏电流波形 10
图B.1 载流试验针 11
图B.2 载流试验布局 12
图B.3 载流试验波形 13
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T74—1985 开槽凹端紧定螺钉(eqvISO7436:1983)

一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
 YY/T 0980.2-2016 一次性使用活组织检查针 第2部分:手动式
 YY/T 0980.3-2016 一次性使用活组织检查针 第3部分:机动装配式
 YY/T 0980.4-2016 一次性使用活组织检查针 第4部分:机动一体式
 YY/T 0981-2016 一次性使用五官冲洗器
 YY 1001.1-2004 玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器
 YY 1001.2-2004 玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器
 YY/T 1021-2005 拔牙钳
 YY/T 1030-2003 持针钳通用技术条件
 YY/T 1031-2004 持针钳
 YY/T 1052-2004 手术器械标志
 免费下载一般与显微外科器械标准相关目录

外科植入物、假体和矫形相关标准 第1页 第2页 
 YY/T 0956-2014 外科植入物 矫形用U型钉 通用要求
 YY/T 0957.1-2014 矫形工具 拧动接头 第1部分:内六角螺钉用扳手
 YY/T 0957.2-2014 矫形工具 拧动接头 第2部分:一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀
 YY/T 0958.1-2014 矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头铣刀
 YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法
 YY/T 0960-2014 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法
 YY/T 0961-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
 YY/T 0962-2014 整形手术用交联透明质酸钠凝胶
 YY/T 0962-2021 整形手术用交联透明质酸钠凝胶
 YY/T 0963-2014 关节置换植入物 肩关节假体
 免费下载外科植入物、假体和矫形标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888 (市话)
客服QQ 1006926259 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求
baidu 中搜索:YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求
yahoo 中搜索:YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求
soso 中搜索:YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求
中搜索:YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1006926259 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2009,All Right Reserved  国家标准发行授权书