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GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:试验选择指南(GB/T16886.1-2011,ISO10993-1:2009,IDT)
GB/T16886.7 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(GB/T16886.7-2001,idtISO10993-7:1995)
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GB18279 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制(GB18279—2000,idtISO11135:1994)
GB18280 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌(GB18280—2000,idtISO
11137:1995)
GB/T19701.2 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料(GB/T9701.2—2005,ISO5834-2:1998,IDT)
YY0117.1 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6A14V 钛合金锻件
YY0117.2 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6A14V 钛合金铸件
YY0117.3 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件
YY/T0605.5 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金(YY/T0605.5—2007,ISO5832-5:2005,IDT)
YY/T0605.6 外科植入物 金属材料 第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金(YY/T0605.5—2007,ISO5832-6:1997,IDT)
YY/T0605.8 外科植入物 金属材料 第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金(YY/T0605.8—2007,ISO5832-8:1997,IDT)
YY0605.12 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金(YY/T0605.12—2007,ISO5832-12:1996,IDT)
ISO4287 产品几何技术规范(GPS) 表面结构:轮廓法 术语、定义及表面结构参数[Geometricalproductspecification(GPS)—Surfacetexture:Profilemethod—Terms,definitionsand
surfacetextureparameters] |
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