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一次性使用无菌手术膜

国家标准
标准编号:YY 0852-2011 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其附件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。
英文名称:  Sterile surgical films for single use
什么是替代情况? 替代情况:  YY 0852-2011/XG1-2020代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>制药学>>11.120.20医用材料
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2011-12-31
实施日期:  2013-06-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、山东圣纳医用制品有限公司、绍兴振德医用敷料有限公司
起草人:  宋金子、王乐信、胡修元
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066·2-24334
出版日期:  2013-06-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准的技术内容主要采用了1993版《英国药典》的有关要求。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东圣纳医用制品有限公司、绍兴振德医用敷料有限公司。
本标准主要起草人:宋金子、王乐信、胡修元。
引用标准
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