| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| SN/T 1946-2007 |
进出口医用脱脂棉检验规程 |
国家质量监督检验检疫.
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2008-03-01 |
废止 |
| T/CSBME 001.3-2018 |
DEHCH增塑聚氯乙烯（PVC） 第3部分：输液输血器具专用料 |
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2019-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 001.4-2018 |
DEHCH增塑聚氯乙烯（PVC） 第4部分：医用硬质料 |
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2018-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 012-2019 |
一次性使用无菌医用纱布块 |
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2020-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 014-2019 |
一次性使用无菌医用棉球 |
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2020-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 032-2021 |
医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料技术要求 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| YY/T 0148-2006 |
医用胶带 通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2007-04-01 |
现行 |
| YY/T 0148-2006/XG1-2020 |
《医用胶带 通用要求》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2020-02-21 |
现行 |
| YY 0308-2004 |
医用透明质酸钠凝胶 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 0308-2015 |
医用透明质酸钠凝胶 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0314-2021 |
一次性使用人体静脉血样采集容器 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
即将实施 |
| YY/T 0330-2015 |
医用脱脂棉 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY 0331-2006 |
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2007-04-01 |
现行 |
| YY/T 0471.1-2004 |
接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性 |
国家食品药品监督管理.
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2005-01-01 |
现行 |
| YY/T 0471.2-2004 |
接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率 |
国家食品药品监督管理.
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2005-01-01 |
现行 |
| YY/T 0471.3-2004 |
接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
现行 |
| YY/T 0471.4-2004 |
接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性 |
国家食品药品监督管理.
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2005-01-01 |
现行 |
| YY/T 0471.5-2004 |
接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性 |
国家食品药品监督管理.
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2005-01-01 |
作废 |
| YY/T 0471.5-2017 |
触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0471.6-2004 |
接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制 |
国家标准局
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2005-01-01 |
现行 |
| YY/T 0472.2-2004 |
医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布 |
国家食品药品监督管理.
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2005-01-01 |
现行 |
| YY 0594-2006 |
外科纱布敷料通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2007-04-01 |
现行 |
| YY/T 0617-2021 |
一次性使用人体末梢血样采集容器 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
即将实施 |
| YY/T 0729.1-2009 |
组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分：搭接-剪切拉伸承载强度 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0729.2-2009 |
组织粘合剂粘接性能试验方法 第2部分：T-剥离拉伸承载强度 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0729.3-2009 |
组织粘合剂粘接性能试验方法 第3部分：拉伸强度 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY 0852-2011 |
一次性使用无菌手术膜 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0852-2011/XG1-2020 |
《一次性使用无菌手术膜》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2020-02-21 |
现行 |
| YY 0854.1-2011 |
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生产用非织造布 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0854.2-2011 |
全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0921-2015 |
医用吸水性粘胶纤维 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1293.4-2016 |
接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1293.5-2017 |
接触性创面敷料 第5部分：藻酸盐敷料 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1293.6-2020 |
接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋白敷料 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1416.2-2016 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第2部分: 柠檬酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1416.4-2016 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第4部分：氟化物 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1465.5-2016 |
医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1465.6-2019 |
医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1467-2016 |
医用包扎敷料救护绷带 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1477.1-2016 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分：评价抗菌活性的体外创面模型 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |