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一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分:亚甲蓝病毒灭活器材

国家标准
标准编号:YY 0765.1-2009 标准状态:现行
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标准简介
本部分规定了一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材的通用要求、标记、材料、要求、检验规则、标志和包装等。
本部分适用于一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材(以下简称病毒灭活器材)。病毒灭活器材与医用病毒灭活设备(血液恒温照射箱)配合使用,采用亚甲蓝光化学方法对符合GB 18469要求的血浆及血浆制品中可能存在的病毒进行灭活,并吸附添加的光敏剂和滤除白细胞。
英文名称:  Sets for inactivation of viruses in blood and blood components for single use. Part 1:Sets for virus photodynamic inactivation with methylene blue
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2009-12-30
实施日期:  2011-06-01
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2011-06-01
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