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压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器

国家标准
标准编号:YY 0585.3-2018 标准状态:即将实施
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求,不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。
本标准适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。
英文名称:  Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0585.3-2005
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 8536-11:2015
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-11-07
实施日期:  2020-05-01  即将实施 距离实施日期还有222
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
起草人:  贾彧飞、洪梅、孙首禹、李未扬、夏杰
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-11-01
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