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一次性使用血液灌流器

国家标准
标准编号:YY/T 0464-2019 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、试验方法、标志与说明书及包装、运输、贮存。
本标准适用于采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器,灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用,清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。
英文名称:  Disposable hemoperfutor
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0464-2009
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2019-10-23
实施日期:  2020-10-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
主管部门:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
起草单位:  广东省医疗器械质量监督检验所、珠海健帆生物科技股份有限公司
起草人:  叶晓燕、何晓帆、张广海、罗洁伟、杜鸿雁、才建华、田冶
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2019-12-01
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