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外科植人物用聚 L-丙交酯树脂及制品体外降解试验

标准
标准编号:YY/T 0474-2004 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。本标准的目的在于比较和(或)评价材料或加工条件。本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括:a)块材;b)加工材;c)最终产品(经包装和灭菌的植入物)。本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。
英文名称:  Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants—
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  2004-03-23
发布日期:  2004-03-23
实施日期:  2005-01-01
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
页数:  16开, 页数:10, 字数:15千字
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.2-15741
出版日期:  2004-06-04
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