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医药行业标准(YY)
>> YY/T 0474-2004
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外科植人物用聚 L-丙交酯树脂及制品体外降解试验
标准编号：
YY/T 0474-2004
标准状态：
现行
标准价格：
16.0
元
客户评分：
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标准简介
本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。本标准的目的在于比较和(或)评价材料或加工条件。本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括：a)块材；b)加工材；c)最终产品(经包装和灭菌的植入物)。本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。
英文名称：
Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants—
中标分类：
医药、卫生、劳动保护
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医疗器械
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C30医疗器械综合
ICS分类：
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况：
2004-03-23
发布日期：
2004-03-23
实施日期：
2005-01-01
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
页数：
16开， 页数：10， 字数：15千字
出版社：
中国标准出版社
书号：
155066.2-15741
出版日期：
2004-06-04
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