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外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶

标准
标准编号:YY/T 0484-2004 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了生产(部分或全部)外科植入物用双组分加成型硫化高粘稠或液体硅橡胶的特性和相应的试验方法。
英文名称:  Implants for surgery—Two-part addition-cure silicone elastomers
什么是替代情况? 替代情况:  强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告:国家药品监督管理局公告 2022年第76号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 14949:2001,IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2004-07-16
实施日期:  2005-08-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:  施燕平、吴平
页数:  14页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.2-15949
出版日期:  2004-09-04
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