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无菌医疗器具生产管理规范

标准
标准编号:YY/T 0033-2000 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。
英文名称:  Good manufacture practice for sterile medical devices
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 0033-1990;强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2000-08-18
实施日期:  2000-09-15
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会
页数:  平装16开
出版社:  中国标准出版社
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2023年第7号 [2023-08-03]
·国家药品监督管理局公告 2019年第106号 [2019-12-18]

医疗器械综合相关标准 第1页 第2页 第3页 
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