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外科植入物全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

国家标准
标准编号:YY/T 0651.1-2016 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了全髋关节假体磨损试验中关节部件间相对角运动、试验加载模式、试验速度和持续时间、试样装配以及试验环境要求。
本标准适用于全髋关节假体。
本标准代替YY/T 0651.1-2008外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件。
英文名称:  Implants for surgery—Wear of total hip-joint prostheses—Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0651.1-2008
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 14242-1:2012
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-01-26
实施日期:  2017-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、中国食品药品检定研究院、中国矿业大学、西安交通大学
起草人:  董双鹏、焦永哲、王硕、王迎、刘丽、汤京龙、葛世荣、王庆良、王玲、彭希锋
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-01-01
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