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心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架

国家标准
标准编号:YY/T 0663.2-2016 标准状态:现行
标准价格:82.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了血管支架的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于治疗血管病变或血管狭窄以及其他血管畸形的血管支架及作为血管支架释放组成部分的输送系统。
英文名称:  Cardiovascular implants Endovascular devices—Part 2:Vascular stents
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 0663.2-2024代替;部分代替:YY/T 0663-2008
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-07-29
实施日期:  2017-06-01
作废日期:  2025-03-01  即将作废 距离作废日期还有367
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)
主管部门:  国家食品药品监督管理总局
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司
起草人:  焦永哲、缪辉、张争辉、樊铂、李勇、孙冰、蒋波、许佳佳
页数:  84页【胶订-大印张】
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-07-21
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