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| 英文名称： |
Cardiovascular implants and artificial organs—Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation(ECMO) |
 替代情况： |
替代YY/T 0730-2009 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 15676:2016 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2023-01-13 |
| 实施日期： |
2024-01-15
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) |
| 起草单位： |
广东省医疗器械质量监督检验所、宁波菲拉尔医疗用品有限公司、天津市塑料研究所有限公司、东莞科威医疗器械有限公司 |
| 起草人： |
柯军、袁秦、许朝生、洪良通、吴碧君、张云、沈丽斯、叶晴、洪黄立、吴敏俞、胡相华、谢妍、温少君 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |