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| 英文名称： |
Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 1:Powder form |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代GB/T 19701.1-2016 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 5834-1:2019 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2024-11-28 |
| 实施日期： |
2025-12-01
即将实施 距离实施日期还有337天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 起草单位： |
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司 |
| 起草人： |
李沅、段青姣、李佳、史新立、闵玥、梁慧媛、胡志杰、田继利、林意华、蔡仁钦 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |