| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/CSBM 0038-2023 |
医用钴铬合金 L605 温加工无缝管 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0039-2023 |
可降解医用锌合金毛细管材 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0041-2023 |
医用高纯镁挤压圆棒材 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0043-2023 |
护理、防护及口腔器械用透明质酸钠 |
中国生物材料学会
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2024-05-04 |
现行 |
| T/CSBM 0045-2023 |
外科植入物用硫酸钙半水化合物 |
中国生物材料学会
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2024-05-04 |
现行 |
| T/CSBM 0060-2025 |
外科植入物用高强度纯钛长形材 |
中国生物材料学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0061-2025 |
医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸 |
中国生物材料学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0063-2026 |
人工角膜评测力学性能测试 |
中国生物材料学会
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2026-06-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 030-2021 |
定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 044-2022 |
经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性测试方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 045-2022 |
经导管植入式人工心脏瓣膜体外流体动力学测试方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 046-2022 |
全膝关节假体股骨部件闭合疲劳测试方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 082-2024 |
医用钴-铬-钨-镍合金细径薄壁无缝管材 |
中国生物医学工程学会
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2025-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 088-2025 |
数字粒子图像测速（DPIV）测试人工心脏瓣膜流场的方法 |
中国生物医学工程学会
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2025-06-01 |
现行 |
| T/GDSBME 006-2023 |
近红外光学定位系统空间位置测试方法 |
广东省生物医学工程学.
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2023-12-01 |
现行 |
| T/GDSBME 007-2023 |
医用近红外光学定位系统 |
广东省生物医学工程学.
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2023-12-01 |
现行 |
| YY 0017-1990 |
金属直型接骨板 |
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1991-04-01 |
作废 |
| YY 0017-2002 |
骨接合植入物 金属接骨板 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY 0017-2008 |
骨接合植入物 金属接骨板 |
国家食品药品监督管理.
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2010-06-01 |
作废 |
| YY 0017-2016 |
骨接合植入物 金属接骨板 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| YY 0018-1990 |
金属接骨螺钉 |
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1991-04-01 |
作废 |
| YY 0018-2002 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY 0018-2008 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉 |
国家食品药品监督管理.
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2010-06-01 |
作废 |
| YY 0019-1990 |
髓内针 |
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1991-04-01 |
作废 |
| YY 0019-2002 |
骨接合植入物 金属髓内针 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
现行 |
| YY/T 0019.1-2011 |
外科植入物 髓内钉系统 第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0019.2-2011 |
外科植入物 髓内钉系统 第2部分：髓内针 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0079-2006 |
外科植入物 金属夹 |
国家食品药品监督管理.
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2007-05-01 |
作废 |
| YY 0117.1-1993 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 TC4 钛合金锻件 |
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1993-05-01 |
作废 |
| YY 0117.1-2005 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| YY 0117.1-2024 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分： Ti6Al4V钛合金锻件 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY 0117.2-1993 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTiAl5V4 钛合金锻件 |
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1993-05-01 |
作废 |
| YY 0117.2-2005 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6Al4V钛合金铸件 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| YY 0117.2-2024 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY 0117.3-1993 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 |
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1993-05-01 |
作废 |
| YY 0117.3-2005 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| YY 0117.3-2024 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分：钴铬钼合金铸件 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY 0118-1993 |
髋关节假体 |
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1993-05-01 |
作废 |
| YY 0118-2005 |
髋关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0119-1993 |
金属矫形用钉 |
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1993-05-01 |
作废 |