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放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:平面、全身、断层成像伽玛照相机

国家标准
标准编号:GB/T 18988.2-2025 标准状态:即将实施
标准价格:146.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件界定了伽玛照相机、单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义,描述了试验方法,规定了产品随附文件要求。
本文件适用于平面成像的伽玛照相机、带有全身成像系统的伽玛照相机,以及SPECT。
英文名称:  Radionuclide imaging devices—Characteristics and test conditions—Part 2:Gamma cameras for planar,wholebody,and SPECT imaging
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 18988.2-2013;GB/T 18988.3-2013;GB/T 18989-2013
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
什么是采标情况? 采标情况:  IEC 61675-2:2015
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2025-12-02
实施日期:  2027-07-01  即将实施 距离实施日期还有437
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
起草单位:  北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、滨松光子科技(廊坊)有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、中核粒子医疗科技有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院肿瘤医院、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所等
起草人:  刘迪、彭丽男、孟凡波、高超、陈英茂、耿建华、刘辉、李博、刘士涛
页数:  100页
出版社:  中国标准出版社
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