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放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置

国家标准
标准编号:GB/T 18988.1-2025 标准状态:即将实施
标准价格:112.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了正电子发射断层成像装置性能的试验方法和随附文件。
本文件适用于正电子发射断层成像装置。
英文名称:  Radionuclide imaging devices—Characteristics and test conditions—Part 1:Positron emission tomographs
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 18988.1-2013
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
什么是采标情况? 采标情况:  IEC 61675-1:2022
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2025-10-31
实施日期:  2027-05-01  即将实施 距离实施日期还有377
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
起草单位:  北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、西门子医疗系统有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所等
起草人:  焦春营、李博、孟凡波、陈昕、刘辉、耿建华、刘迪、刘士涛、王雨欣、刘斯洋、赵森
页数:  64页
出版社:  中国标准出版社
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