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眼用刀通用技术条件

国家标准
标准编号:YY/T 0072-2010 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了眼科用刀的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。
本标准适用于不锈钢材料制成的眼科用刀。
英文名称:  General specification for ophthalmic knives
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0072-1992
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2010-12-27
实施日期:  2012-06-01
提出单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
主管部门:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位:  苏州六六视觉科技股份有限公司
起草人:  张建平、杭肇元
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2012-06-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY0072—1992《眼科用刀通用技术条件》。
本标准与YY0072—1992的区别如下:
———删去小长方柄型式;
———修改刃口锋利检验方法;
———增加材料牌号。
本标准的附录A 为规范性附录。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准主要起草单位:苏州六六视觉科技股份有限公司。
本标准主要起草人:张建平、杭肇元。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———WS2-71~72—1964;
———WS2-101—1974;
———YY0072—1992。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1220—2007 不锈钢棒
GB/T2828.1—2003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO2859-1:1999,IDT)
GB/T2829—2002 周期检查计数抽样程序及表(适用于过程稳定性的检验)
GB/T4340.1—2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法(ISO6507-1:2005,MOD)
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法(ISO13401:1995,MOD)
YY0167—2005 非吸收性外科缝线
YY/T1052—2004 手术器械标志
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求(YY/T0466.1—2009,ISO15223-1:2007,IDT)

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