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子宫探针

国家标准
标准编号:YY/T 0172-2014 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准适用于子宫探针,供妇产科探测子宫颈方向和深度用。
本标准规定了子宫探针的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。
本标准不适用于一次性使用子宫探针。
英文名称:  Uterine probe
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0172-1994
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2014-06-17
实施日期:  2015-07-01
提出单位:  全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
什么是归口单位? 归口单位:  全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
主管部门:  全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
起草单位:  上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械监督检验中心
起草人:  余国恩、江菊玲、金耀明、翁秉豪、周雅萍
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2015-07-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0172—1994《子宫探针》。
本标准与YY/T0172—1994的主要技术差异如下:
———增加了“本标准不适用于一次性子宫探针”(见第1章);
———增加了“GB/T1220规定的不锈钢材料”(见3.2);
———修改了头端和外表面表面粗糙度Ra的数值,由“0.2μm”修改为“0.4μm”(见4.5)
———增加了对产品耐腐蚀性能的要求(见4.7);
———增加了杆部与柄部连接牢固度的试验方法(见5.1.2);
———增加了耐腐蚀性能的试验方法(见5.7);
———增加了产品周期检验的要求(见6.4)。
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准主要起草单位:上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械监督检验中心。
本标准主要起草人:余国恩、江菊玲、金耀明、翁秉豪、周雅萍。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———YY/T0172—1994。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1220 不锈钢棒
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定的检验)
GB/T4340.1 金属维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T4423 铜及铜合金拉制棒
GB/T6463 金属和其他无机物覆盖层 厚度测量方法评述
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
YY0076—1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
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