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 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 0189-2008

鼻镜

国家标准
标准编号:YY/T 0189-2008 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了鼻镜的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于检查用鼻镜和手术用鼻镜;检查鼻镜供鼻腔检查用,手术鼻镜供鼻腔及鼻甲作检查及手术用。
英文名称:  Nasal specula
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0189-1994
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2008-10-17
实施日期:  2010-01-01
提出单位:  全国外科器械标准化技术委员会
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科器械标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
起草人:  刘伟群
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-01-01
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前言
本标准代替YY/T0189—1994《鼻镜》。
本标准与YY/T0189—1994相比主要变化如下:
———增加了鼻镜的型式;
———产品根据临床使用进行了区分,一种定为检查鼻镜,临床上仅作鼻腔检查用;一种定为手术鼻镜,临床上既可作鼻腔检查用,也可作鼻腔手术用。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。
本标准由上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂负责起草。
本标准主要起草人:刘伟群。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———YY/T0189—1994;
———WS2?183—1974。
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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GB/T2829—2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法(ISO13401:1995,MOD)
YY/T1052—2004 手术器械标志
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告2008年(第12号) [2009-02-17]

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