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鼻咽活体取样钳

国家标准
标准编号:YY/T 0246-2010 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了鼻咽活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于供钳取鼻咽部活体组织用的鼻咽活体取样钳。
英文名称:  Naso-pharyngeal biopsy forceps
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0246-1996
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2010-12-27
实施日期:  2012-06-01
提出单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
主管部门:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位:  上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
起草人:  刘伟群
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2012-06-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0246—1996《鼻咽活体取样钳》。
本标准与YY/T0246—1996的主要差异:
———增加了鼻咽活体取样钳的产品形式,并将鼻咽活体取样钳分为盖板式和管式两种。
———取消头部宽度尺寸的检验,增加头部张开度的检验,以保证咬切组织的质量。
———增加产品的无光亮要求。
———取消原标准中蛋形指圈的尺寸,允许生产方根据YY/T0173.4《手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈》中的蛋形指圈规定按需选择。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准由上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂负责起草。
本标准主要起草人:刘伟群。
引用标准
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GB/T1910 新闻纸
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GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法(GB/T10610—2009,ISO4288:1996,IDT)
YY/T0149 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法(YY/T0149—2006,ISO13402:1995,MOD)
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