工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> >> YY 0333-2010

软组织扩张器

国家标准
标准编号:YY 0333-2010 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。
本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器,不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。
对 于“扩张器/乳房”组合器械,本标准适用(另见4.3)。
英文名称:  Soft-tissue expander device
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0333-2002
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
什么是采标情况? 采标情况:  ASTM F 1441-2003 NEQ
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2010-12-27
实施日期:  2012-06-01
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:  宋金子、吴平、张丽梅、王金红
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2012-06-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准与ASTMF1441-03《软组织扩张器标准规范》的一致性程度为非等效。
本标准代替YY0333—2002《软组织扩张器》。
本标准与YY0333—2002的主要技术差异在于:
———增加了软组织扩张器的分类;
———将接缝分为关键接缝和非关键接缝,增加了非关键接缝连接强度要求;
———增加了注射座规格;
———增加了管路延长接头的强度试验;
———增加了体积、尺寸、固定部位、定位方式的要求;
———取消了壳体物理机械性能伸长率的要求;
———取消了检验规则。
本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本标准主要起草人:宋金子、吴平、张丽梅、王金红。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T528—1998 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定
GB15811 一次性使用无菌注射针
YY0334 硅橡胶外科植入物通用要求
YY0647 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求

一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
 YY 0334-2002/XG1-2013 《硅橡胶外科植入物通用要求》行业标准第1号修改单
 YY 0339-2002 呼吸道用吸引导管
 YY 0339-2009 呼吸道用吸引导管
 YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
 YY 0450.3-2007 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
 YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
 YY/T 0452-2003 止血钳
 YY/T 0454-2003 无菌塑柄手术刀
 YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
 YY/T 0468-2015 医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构
 免费下载一般与显微外科器械标准相关目录

外科器械和材料相关标准 第1页 第2页 
 YY 0464-2003 一次性使用血液灌流器
 YY 0464-2009 一次性使用血液灌流器
 YY 0465-2003 一次性使用空心纤维血浆分离器
 YY 0498.1-2004 喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄 窥视片接头
 YY 0498.2-2004 喉镜连接件 第2部分:微型电灯 螺纹和常规窥视片的灯座
 YY 0499-2004 麻醉喉镜通用技术条件
 YY/T 0582.1-2005 输液瓶悬挂装置第1部分:一次使用悬挂装置
 YY 0585.1-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
 YY 0587-2005 一次性使用无菌牙科注射针
 YY 0593-2005 超声经颅多普勒血液分析仪
 免费下载外科器械和材料标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888 (市话)
客服QQ 1006926259 569872709
MSN或电子邮件 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您可能还需要 更多
医用输液、输血、注射器具检验方法 第..
一次性使用无菌注射器
医用输液、输血、注射器具检验方法 第..
医用输液、输血、注射器具检验方法 ..
一次性使用无菌注射针
一次性使用输液器,重力输液式
一次性使用输液器
医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用..
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY 0333-2010 软组织扩张器
baidu 中搜索:YY 0333-2010 软组织扩张器
yahoo 中搜索:YY 0333-2010 软组织扩张器
soso 中搜索:YY 0333-2010 软组织扩张器
中搜索:YY 0333-2010 软组织扩张器
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款 -
QQ:1006926259 569872709 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2009,All Right Reserved  国家标准发行授权书