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一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

国家标准
标准编号:YY/T 0450.3-2016 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置的要求。本标准适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压的手动式充压装置,使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。本标准不适用于血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置。
英文名称:  Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0450.3-2007
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.120.30
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-07-29
实施日期:  2017-06-01
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:  山东恒信检测技术开发中心、美敦力(上海)管理有限公司、深圳市益心达医学新技术有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:  白冰、陈慧敏、唐洁、万敏
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-04-01
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