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一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

国家标准
标准编号:YY 0450.1-2020 标准状态:现行
标准价格:36.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。
本标准适用于与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器。
本标准代替YY 0450.1-2003《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械》。
英文名称:  Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 1:Introducers
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0450.1-2003
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.040.25
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 11070:2014 MOD
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-02-25
实施日期:  2021-08-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门:  全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
起草人:  万敏、许佳佳、朱磊、余克龙、宋修山
页数:  32页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-03-01
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