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腹腔吸引管

国家标准
标准编号:YY/T 0191-2011 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了腹腔吸引管的产品分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等。
本标准适用于腹腔吸引管(以下简称吸引管)。该产品装于吸引器上供腹部手术时吸液用。
英文名称:  Abdominal suction tube
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0191-1994
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2011-12-31
实施日期:  2013-06-01
提出单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
主管部门:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位:  浙江大吉医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:  夏吉明、朱建军、翁秉豪
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2013-06-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0191—1994《腹腔吸引管》。
本标准与YY/T0191—1994区别如下:
———增加适用材料;
———增加牢固性试验方法;
———增加通畅性试验方法;
———增加耐腐蚀性能要求及相关试验方法;
———修改了电镀要求;
———增加周期检验。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准起草单位:浙江大吉医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:夏吉明、朱建军、翁秉豪。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———WS2—225—1976、YY/T0191—1994。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T4423 铜及铜合金拉制棒
GB/T6463 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
YY0076—1992 金属制件的镀层分类 技术条件
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