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医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料

国家标准
标准编号:YY/T 0114-2008 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准代替YY/T 0114-1993《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》。
本标准规定了医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料。
本标准与YY/T 0114-1993相比主要差异如下:
———由强制性标准调整为推荐性标准;
———增加了“颗粒外观”要求;
———修改了“熔体质量流动速率”要求;
———修改了“悬臂梁缺口冲击强度”单位和要求;
———增加了“紫外吸光度”要求;
———修改了“重金属含量”要求。
英文名称:  Polyethylene material for manufacture of infusion,transfusion and injection equipments for medical use
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0114-1993
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  ICS
 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2008-10-17
实施日期:  2010-01-01
提出单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  中国石化股份有限公司齐鲁分公司研究院、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:  刘少成、张广明、程志凌、苑东兴、李晶、刘莉莉
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-01-01
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前言
本标准代替YY0114-1993《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》。
本标准与YY0114-1993相比主要差异如下:
---由强制性标准调整为推荐性标准;
---增加了颗粒外观要求;
---修改了熔体质量流动速率要求;
---修改了悬臂梁缺口冲击强度单位和要求;
---增加了紫外吸光度要求;
---修改了重金属含量要求。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。
本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准起草单位:中国石化股份有限公司齐鲁分公司研究院、山东省医疗器械产品质量检验中心。
本标准主要起草人:刘少成、张广明、程志凌、苑东兴、李晶、刘莉莉。
本标准于1993年4月首次发布。
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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