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输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定

国家标准
标准编号:YY/T 1631.1-2018 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了用于输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分(红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆)在输血器中的残留的评定方法。本标准适用于评价输血器与血液成分的相容性。
英文名称:  Compatibility determination of the transfusion sets with blood components—Part 1:Assessment of blood component depletion
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-12-20
实施日期:  2020-01-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、中国医学科学院输血研究所
起草人:  乔春霞、赵增琳、王红、钟锐
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2019-01-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2019年第5号 [2019-11-09]
·国家药品监督管理局公告 2018年第97号 [2018-12-29]

一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
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