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内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器

国家标准
标准编号:YY/T 1846-2022 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了重复性使用腹部冲吸器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引(废液),以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。
英文名称:  Endoscopic surgical instruments—Reusable abdominal suction and irrigation tubes
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2022-05-18
实施日期:  2023-06-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位:  杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、杭州光典医疗器械有限公司、浙江省医疗器械审评中心
起草人:  桂成奎、张丽华、胡广勇、马小建、王军、徐生源、邹凤平、姚瑶、徐娟、耿新、耿平、谢昕
页数:  12页
出版社:  国家药品监督管理局
相关搜索: 内窥镜 器械 冲吸器  [ 评论 ][ 关闭 ]
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2022年第6号 [2022-08-15]
·国家药品监督管理局公告 2022年第39号 [2022-05-26]

一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
 YY/T 1906-2023 一次性使用无菌闭合夹
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外科器械和材料相关标准 第1页 第2页 
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