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一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式

国家标准
标准编号:YY/T 1866-2023 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式的结构和材料、要求、试验方法、标签、说明书和包装。
本文件适用于套扎治疗各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎器。
英文名称:  Sterile hemorrhoidal ligator for single use—Rubber band or elastic thread
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-03-14
实施日期:  2024-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位:  常州威克医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、江苏省医疗器械检验所、江苏省药品监督管理局审评中心、安徽省食品药品检验研究院、常州安康医疗器械有限公司、北京市医疗器械技术审评中心
起草人:  王伟、花松鹤、史志刚、于琦、黄葆华、李高、王晨、王海龙、张丽华、徐小虎、唐雯、顾柯佳、刘靓、耿媛媛、张道君、吉蓉、胡煜雯
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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