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一次性使用输尿管封堵导管

国家标准
标准编号:YY/T 1848-2022 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了一次性使用输尿管封堵导管的结构、材料、要求、试验方法、生物相容性、型式检验、标签、说明书和包装。
本文件适用于经内窥镜工作通道进入输尿管,形成临时封堵结构,防止结石漂移,辅助抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物的一次性使用导管。
英文名称:  Single-use ureteral occlusion devices
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2022-07-01
实施日期:  2023-07-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位:  上海英诺伟医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心、江苏省医疗器械检验所
起草人:  郑忠伟、张丽华、刘靓、储云高、史志刚、连丽君、石亚运、杜珩、胡煜雯
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
相关搜索: 输尿管 导管  [ 评论 ][ 关闭 ]
本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2022年第52号 [2022-07-07]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2022年第8号 [2022-09-01]

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