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血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

国家标准
标准编号:YY/T 1856-2023 标准状态:即将实施
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了血液、静脉药液、灌洗液流体加温器的安全通用要求。
本文件适用于血液、静脉药液、灌洗液流体加温器。
本文件不适用于:非管路用流体加温器,如加温柜、新鲜冷冻血浆/新鲜红细胞解冻装置、电煲加热器;体外/心脏搭桥加温循环系统;集成到透析装置上的加温器。
英文名称:  General requirements for the safety of blood/intravenous fluid/irrigation fluid warmers
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-03-14
实施日期:  2025-05-01  即将实施 距离实施日期还有159
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京京精医疗设备有限公司、百特医疗用品贸易(上海)有限公司、史密斯医疗器械(北京)有限公司
起草人:  于晓慧、赵增琳、张克、刘贵池、朱庆良、刘颖慧、牟鹏涛、刘军、李艳
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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