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一次性使用自体血处理器械第1部分:离心杯式血细胞回收器

国家标准
标准编号:YY/T 1566.1-2017 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了外科手术中使用的离心杯式血细胞回收器的要求,为一次性使用产品,以保证与自体血回收机配套使用的安全。
本标准适用于在手术中和其他自体血处理器械配合,预期与自体血液回收设备配套使用的离心杯式血细胞回收器产品,主要由管路系统、分离杯、红细胞收集袋和废液袋组成,不包括血液收集过滤装置(储血器)。
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-07-17
实施日期:  2018-07-01
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  北京京精医疗设备有限公司、北京万东康源科技开发有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:  张明礼、张庆、刘叶、靳春亮、孙令骁
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2018年(第1号) [2018-02-08]
·国家食品药品监督管理总局公告 2017年第84号 [2017-07-21]

一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
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