工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 国家标准(GB) >> GB/T 19971-2015

医疗保健产品灭菌 术语

国家标准
标准编号:GB/T 19971-2015 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准定义了在灭菌技术领域内使用的术语。
本标准没有对灭菌过程的确认和常规控制提出要求,只是为理解、使用和制定灭菌技术领域内的标准提供基础参考。
英文名称:  Sterilization of health care products—Vocabulary
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 19971-2005
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.99有关消毒和灭菌的其他
什么是采标情况? 采标情况:  ISO/TS 11139:2006 IDT
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2015-12-10
实施日期:  2016-09-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:  国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海金鹏源辐照技术有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司。
起草人:  冯丹茜、陈强、徐星岗、徐伟雄、黄鸿新。
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066·1-51320
出版日期:  2016-09-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替GB/T19971—2005《医疗保健产品灭菌 术语》,与GB/T19971—2005相比,主要变化如下:
———删除了生物负载估计值、染菌载体、灭菌前计数、内层包装、单元产品等术语。
———增加了纠正措施、纠正、设计鉴定、剂量计、剂量测定系统、包装系统、预成型无菌屏障系统、预防措施、保护性包装、无菌屏障系统等术语。
本标准使用翻译法等同采用ISO/TS11139:2006《医疗保健产品灭菌 术语》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海金鹏源辐照技术有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司。
本标准主要起草人:冯丹茜、陈强、徐星岗、徐伟雄、黄鸿新。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———GB/T19971—2005。

公共医疗设备相关标准 第1页 第2页 
 GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
 GB/T 19973.2-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验
 GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
 GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
 GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
 GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
 GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备
 GB 2638-1981 玻璃药瓶
 GB 2639-1981 玻璃输液瓶
 GB 2640-1981 模制抗菌素玻璃瓶
 免费下载公共医疗设备标准相关目录

有关消毒和灭菌的其他相关标准 第1页 
 GB/T 32668-2016 胶体颗粒zeta电位分析 电泳法通则
 MZ/T 139-2019 遗体防腐操作规程
 T/CQAP 3001-2020 湿热灭菌无菌产品参数放行要求
 T/GIEHA 018-2020 公共场所清洁消毒服务规范
 T/GIEHA 019-2020 公共场所清洁消毒服务机构资质等级
 T/GIEHA 025-2021 冷链食品全流程消毒方法指南
 T/GIEHA 036-2022 医院室内环境清洁消毒服务机构资质等级
 TB/T 3121-2005 铁路食(饮)具洁净度ATP生物发光检测法和分级判定
 YY/T 0084.1-2009 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
 YY/T 0084.2-2009 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
 免费下载有关消毒和灭菌的其他标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语
baidu 中搜索:GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语
yahoo 中搜索:GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语
soso 中搜索:GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语
中搜索:GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved