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医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌

国家标准
标准编号:GB 18278-2000 标准状态:已作废
标准价格:41.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺,包括饱和蒸汽及空气-蒸汽混合气体,适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。虽然本标准未将非工业医疗保健部门的湿热灭菌明确地包括在内,但所列出的原则对其湿热灭菌大部分亦是有用的。
英文名称:  Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  GB 18278.1-2015代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
什么是采标情况? 采标情况:  idt ISO 11134:1994
发布部门:  国家质量技术监督局
发布日期:  2000-01-02
实施日期:  2001-05-01
作废日期:  2017-01-01
首发日期:  2000-12-18
复审日期:  2004-10-14
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心
起草人:  梁脱、杨兆旭、莫富诚、陈远华
页数:  23页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.1-17580
出版日期:  2001-05-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2015年第38号 [2015-12-28]

公共医疗设备相关标准 第1页 第2页 
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消毒和灭菌综合相关标准 第1页 
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